Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25432 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06269 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент варианты исполнений: - желчный Niti-S (открытый (вид 218130), закрытый (вид 183800)), - желчный ComVi (вид 183800), - пищеводный Niti-S (открытый (вид 218170), закрытый (вид 183770)), - пищеводный ComVi (вид 183770), - брюшной кишечный Niti-S (открытый, закрытый) (вид 218200), - брюшной кишечный ComVi (вид 218200), - бронхо-трахеальный Niti-S (открытый, закрытый) (вид 173650). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Таэвоонг Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Taewoong Medical Co., Ltd.,14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Taewoong Medical Co., Ltd.,14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Taewoong Medical Co., Ltd.,14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |