Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25439 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09722 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator с принадлежностями Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator: 1. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство управления. 2. Дисплей. 3. Панель управления. 4. Панель для подсоединения датчиков. 5. Панель для подсоединения весов. 6. Панель для подсоединения смесителей. 7. Панель для подсоединения манометров. 8. Панель для подсоединения регуляторов давления. 9. Блок контроля влажности. 10. Блок контроля температуры. 11. Блок контроля кислорода. 12. Монитор кислородный с датчиками контроля. 13. Отсек (двойные стенки) дополнительный внутренний прозрачный. 14. Панели для ложа пациента, не более 5 шт. 15. Дверцы инкубатора, не более 10 шт. 16. Стойка на колесах с фиксированным основанием. 17. Стойка на колесах с подъемным механизмом. 18. Весы электронные. 19. Направляющая для приборов. 20. Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования. 21. Ящики для хранения принадлежностей, не более 4 шт. 22. Сервоувлажнитель. 23. Камеры увлажнения, не более 5 шт. 24. Аспираторы вакуумные, не более 5 шт. 25. Емкости для аспираторов, не более 100 шт. 26. Баллоны для кислорода и сжатого воздуха, не более 5 шт. 27. Смеситель. 28. Манометры, не более 5 шт. 29. Регуляторы давления, не более 5 шт. 30. Флоуметры (для подачи кислорода), не более 5 шт. 31. Вентилятор. 32. Блок газосмесительный. 33. Стимулятор температурный. 34. Корзина для принадлежностей. 35. Устройство для автономного питания и перемещения. 36. Лампа фототерапии со светодиодами. 37. Лампа фототерапии Giraffe Spot PT Lite. 38. Лампы экзаменационные, не более 10 шт. 39. Лампы обсервационные, не более 10 шт. 40. Лампы галогеновые, не более 10 шт. 41. Защитные шторки, не более 10 шт. 42. Манжеты ирисовые для дверец инкубатора, не более 100 шт. 43. Матрасики, не более 5 шт. 44. Покрывала защитные, не более 5 шт. 45. Чехлы защитные для матрасиков, не более 5 шт. 46. Укладки-гнездышко для новорожденных, не более 5 шт. 47. Лотки угловые, не более 5 шт. 48. Лотки для рентген кассеты, не более 5 шт. 49. Полки мониторные, не более 5 шт. 50. Полки инструментальные, не более 5 шт. 51. Стойки инфузионные, не более 5 шт. 52. Держатели трубок дыхательного контура, не более 5 шт. 53. Контуры пациента, не более 100 шт. 54. Мешки дыхательные, не более 100 шт. 55. Маски дыхательные, не более 100 шт. 56. Маски анестезиологические различных размеров, не более 100 шт. 57. Трубки дыхательные, не более 100 шт. 58. Трубки забора газовой смеси, не более 100 шт. 59. Канюли, не более 100 шт. 60. Трубки эндотрахеальные, не более 100 шт. 61. Адаптеры, не более 5 шт. 62. Коннекторы, не более 5 шт. 63. Датчики пульсоксиметрии, не более 100 шт. 64. Датчики кислорода, не более 10 шт. 65. Датчики давления, не более 10 шт. 66. Датчики контроля, не более 10 шт. 67. Датчики контроля влажности, не более 10 шт. 68. Датчики воздуха, не более 10 шт. 69. Датчики для измерения температуры пациента, до 100 шт. 70. Кабели подключения, не более 5 шт. 71. Кабели пациента, не более 5 шт. 72. Кабели удлинительные, не более 5 шт. 73. Кабели связи с ПК, не более 5 шт. 74. Кабели для датчиков, не более 5 шт. 75. Кабели соединительные, не более 5 шт. 76. Кабели питания, не более 5 шт. 77. Теплоотражающие пластины для датчиков, до 300 шт. 78. Крепеж для датчиков. 79. Лента липкая. 80. Шланги для кислорода, не более 10 шт. 81. Шланги для воздуха, не более 10 шт. 82. Линии подвода газов, не более 10 шт. 83. Шланги для аспиратора, не более 5 шт. 84. Крепежи, не более 5 шт. 85. Держатели, не более 10 шт. 86. Крепежи для трубок, не более 10 шт. 87. Крепежи для газовых баллонов, не более 5 шт. 88. Крепежи для приборов, не более 10 шт. 89. Предохранители, не более 5 шт. 90. Уплотнители, не более 20 шт. 91. Зажимы крепежные, не более 5 шт. 92. Лючки со шторками, до 10 шт. 93. Мотор. 94. Вентилятор охлаждения. 95. Блок электронный. 96. Пульт управления. 97. Крышка системного блока. 98. Плата центрального процессора. 99. Интерфейсная плата. 100. Блок пневматики. 101. Плата измерения параметров. 102. Нагревательный элемент. 103. Нагревательный элемент системы увлажнения. 104. Разъем электрический. 105. Педали, не более 10 шт. 106. Джойстики, не более 10 шт. 107. Фильтры воздушные, не более 100 шт. 108. Фильтры бактериальные, не более 100 шт. 109. Фильтры вентиляторные, не более 10 шт. 110. Программное обеспечение на различных носителях. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |