Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический Respons 910 с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель USB (USB Cable) - 1 шт. 2. Кабель питания анализатора (Power Cable) - не более 2 шт. 3. Предохранитель (Fuse) - не более 6 шт. 4. Блок кювет (Cuvette Sector) - не более 40 шт. 5. Флаконы Respons Моно 70 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Mono 70 ml) - не более 40 шт. 6. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml) - не более 40 шт. 7. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл с завинчивающимися крышками (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml) - не более 40 шт. 8. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container) - не более 200 шт. 9. Очищающий раствор А (Cleaner A) - 4 фл. x 60 мл. 10. Очищающий раствор В (Cleaner B) - 4 фл. x 60 мл. 11. Игла дозатора (Probe) - 1 шт. 12. Фильтр для воды (Inlet Filter) - 5 шт. 13. Лампа для фотометра (Photometer Lamp) - 1 шт. 14. Вставка для пробирок 5 мл (5 ml Tube Insert) - не более 60 шт. 15. Вставка для пробирок 10 мл (10 ml Tube Insert) - не более 60 шт. 16. Переходник для капсул 1,5 мл (1,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт. 17. Переходник для капсул 2,5 мл (2,5 ml Sample Cup Adapter) - не более 60 шт. 18. Ротор в сборе (Tray Assembly) - 1 шт. 19. Сливной штуцер (Waste Connector) - 1 шт. 20. Трубка для слива отходов (Inside Waste Tube) - 1 шт. 21. Компакт-диск восстановления Respons 910 (Recovery DVD Respons 910) - 1 шт. 22. Инструкция к компакт-диску восстановления Respons 910 (Installation of Respons 910 Windows 7 recovery DVD) - 1 шт. 23. Программное обеспечение для анализатора Respons 910 на компакт-диске (Installation CD Respons 910) - 1 шт. 24. Инструкция по установке программного обеспечения Respons 910 на компакт-диске (Instructions for Use Respons 910) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |