Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25451 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5293 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Трубка гастростомическая по ТУ 9398-088-18037666-2014 Типоразмеры трубки: ТГ 8/5, ТГ 10/5, ТГ 12/5, ТГ 14/10, ТГ 16/10, ТГ 18/10, ТГ 20/10, ТГ 22/10, ТГ 22/20, ТГ 24/10, ТГ 24/20. Состав: - трубка гастростомическая, - шприц инъекционный одноразовый стерильный и нестерильный BD с разъемом Luer-Lok объемом от 20 до 60 мл (РУ ФСЗ 2011/11157), - шприц инъекционный трехдетальный объемом 150 мл с наконечником Луер (РУ № ФСР 2010/07459). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "МедСил |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский проспект, дом 41А, помещение II/1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141018, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Новомытищинский проспект, дом 41А, помещение II/1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "МедСил |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский проспект, дом 41А, помещение II/1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141018, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Новомытищинский проспект, дом 41А, помещение II/1 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "МедСил", Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, пос. Реммаш, ул. Институтская, д. 24 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |