Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25466 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4954 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 8SP", "ХЕЛИОС 12НР", "ХЕЛИОС 12S", "ХЕЛИОС 20НР", "ХЕЛИОС 20S" по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями Принадлежности: 1. Звукопровод № 1 - 1 шт. 2. Звукопровод № 2 - 1 шт. 3. Звукопровод № 3 - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Элемент питания 1,4 В: - ТИП 13 (для "ХЕЛИОС 12НР", "ХЕЛИОС 12S", "ХЕЛИОС 20НР", "ХЕЛИОС 20S") - 2 шт. - ТИП 675 (для "ХЕЛИОС 8SP") - 2 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |