Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25476 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11240 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями Варианты исполнения: MIURA, MIURA ONE, MIURA 200. Принадлежности: 1. Операционное программное обеспечение. 2. Лампа фотометрическая, 20 Вт. 3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт. 4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт. 5. Кабель последовательной передачи. 6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт. 7. Кюветы считывающие, не более 5 шт. 8. Резервуар сливной, 25 литров. 9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора. 10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора. 11. Комплект раствора системного, 6x50 мл. 12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров. 13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл. 14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл. 15. Экстрактор кюветы. 16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт. 17. Шнур питания прибора. 18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные. 19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые. 20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие. 21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт. 22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт. 23. Воронка для резервуара. 24. Руководство пользователя. 25. Краткое руководство. 26. Инструкция по использованию ионоселективного блока. 27. Заявление о совместимости. 28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест-Балтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195265, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, г. Санкт-Петербург, проезд 2-й Предпортовый, д. 4, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АйЭсИ С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | I.S.E. S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia (RM), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |