Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25481 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2503 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой диагностический аппарат PT60A-RUS с принадлежностями Базовый состав: 1. Электронная консоль со встроенным сенсорным экраном. 2. Сетевой кабель. 3. Системный адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Подставка. 6. Аккумуляторная батарея Принадлежности: 1. Датчики конвексные: С2-5, С2-8, CF4-9, EVN4-9, МГц. 2. Датчики линейные: LN5-12, LS6-15, МГц. 3. Датчики фазированные: PN2-4, Р4-12, МГц. 4. Датчики постоянно-волновые: DP2-2A, МГц. 5. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии, направляющая иглы, крепление. 6. Разветвитель для подключения дополнительных датчиков. 7. Липензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT). 8. Лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга SCI. 9. Лицензионный ключ для активации режима, обеспечения передачи данных в формате DICOM. 10. Лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения SDMR. 11. Лицензионный ключ для активации программы аиализа/обработки и сохранения изображений SonoView. 12. Лицензионный ключ для активации функции улучшения визуализации иглы при проведении биопсии Needle Mate. 13. Лицензионный ключ для программы кардиологических исследований. 14. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера. 15. Приборная тележка. 16. Ножной переключатель. 17. Устройство видеовывода. 18. Дополнительная аккумуляторная батарея. 19. Соединительные провода и кабели. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |