Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6749 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS e.max Press в вариантах исполнения: 1. Набор IPS e.max Press Basic Kit A-D, в составе: 1.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А3 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет В1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.9. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.10. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт. 1.12. Система муфельная IPS Investment Ring System 200 г - 1 шт. 1.13. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт. 1.14. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 200 г - 1 шт. 1.15. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 100 г - 1 шт. 1.16. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 200 г - 1 шт. 1.17. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп. 1.18. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт. 1.19. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт. 1.20. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт., - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт., - ложка дозировочная - 1 шт. 1.21. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack (2 шт./уп.) - 3 уп. 1.22. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт. 1.23. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide - 1 шт. 1.24. Расцветка IPS e.max Press /CAD HТ Shade Guide - 1 шт. 2. Набор IPS e.max Press Starter Kit, в составе: 2.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 2.2. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 5 г, цвет 1 - 1 шт. 2.3. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт. 2.4. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E01 белый - 1 шт. 2.5. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E11 красное дерево - 1 шт. 2.6. Краситель IPS e.max Ceram Shade, 3 г, цвет 1 - 1 шт. 2.7. Краситель режущего края IPS e.max Ceram Shade Incisal, 3 г, цвет 1 - 1 шт. 2.8. Глазурь пастообразная IPS e.max Ceram Glaze Paste, 3 г - 1 шт. 2.9. Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 2.10. Жидкость моделировочная IPS e.max Ceram Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 2.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт. 2.12. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт. 2.13. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger - 1 шт. 2.14. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт. 2.15. Масса паковочная IPS PressVest Speed, 100 г - 5 шт. 2.16. Жидкость IPS PressVest Speed Liquid, 100 мл - 1 шт. 2.17. Жидкость IPS e.max Press Invex Liquid, 50 мл - 1 шт. 3. Набор IPS e.max Press Multi Basic Kit A-D, в составе: 3.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.5. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.) - 1 уп. 3.6. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп. 3.7. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп. 3.8. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт. 3.9. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт. 3.10. Кольцо-калибр IPS Ring Gauge 200 г - 1 шт. 3.11. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт. 3.12. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп. 3.13. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт. 3.14. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт. 3.15. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт., - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт., - ложка дозировочная - 1 шт. 4. Набор IPS e.max Press Multi Intro Kit, в составе: 4.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 4.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 4.3. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г - 10 шт. 4.4. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп. 4.5. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп. 4.6. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт. 4.7. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |