Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25488 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6929 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017 в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. 3. Стартовый ключ - 2 шт. 4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт. 5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт. 6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт. 8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт. 9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт. 10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт. 11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт. 12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 13. Воронка заливная - 1 шт. 14. Знак лазерной опасности - 2 шт. 15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт. 16. Держатель излучателя - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Паспорт на аппарат - 1 шт. 19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт. 20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт. 21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт. 22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт. 23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Акционерное общество "Академия научной красоты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 3, пом. 11, этаж 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 3, пом. 11, этаж 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Центр оптических и лазерных технологий |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, ул. 4-я Заречная, д. 46, кв. 41 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634021, Россия, г. Томск, ул. 4-я Заречная, д. 46, кв. 41 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЦОЛТ", Россия, 634009, г. Томск, ул. Большая Подгорная, д. 54 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |