Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4119 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Технические средства реабилитации инвалидов: трости и костыли "Vega" по ТУ 9396-005-63055870-2015 Варианты исполнения: 1. Трость одноопорная Vega, артикулы: V101-V139 (вид 210110): - трость - 1 шт., - устройство противоскольжения - не более 2 шт., - резиновый наконечник - не более 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 2. Трость трехопорная Vega, артикулы: V 140 - V 169 (вид 197850): - трость - 1 шт., - устройство противоскольжения - не более 3 шт., - резиновый наконечник - не более 6 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 3. Трость четырехопорная Vega, артикулы: V 170 - V 189 (вид 197850): - трость - 1 шт., - резиновый наконечник - не более 8 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 4. Трость-сиденье Vega, артикулы: V 190 -V 199 (вид 197850): - трость - 1 шт., - резиновый наконечник - не более 3 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 5. Костыли подмышечные Vega, S, артикулы: V 201 - V 209 (вид 207290): - костыль - 2 шт., - устройство противоскольжения - не более 2 шт., - резиновый наконечник - не более 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 6. Костыли подмышечные Vega, М, артикулы: V210-219 (вид 207290): - костыль - 2 шт., - устройство противоскольжения - не более 2 шт., - резиновый наконечник - не более 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 7. Костыли подмышечные Vega, L, артикулы: V220-229 (вид 207290): - костыль - 2 шт., - устройство противоскольжения - не более 2 шт., - резиновый наконечник - не более 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. 8. Костыли с опорой под локоть Vega, артикулы: V 230 - V 279 (вид 302470): - трость - 1 шт., - устройство противоскольжения - не более 2 шт., - резиновый наконечник - не более 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экотен |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Экотен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Экотен", Россия, 196641, Санкт-Петербург, поселок Металлострой, промзона "Металлострой", дорога на Металлострой, дом 5, лит. Ф |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |