Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25515 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4848 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Технические средства реабилитации инвалидов: ходунки "VEGA" по ТУ 9451-006-63055870-2015 варианты исполнения: 1. Ходунки, артикулы: V301-V359 (вид 136520), в составе: - ходунки - 1 шт., - резиновый наконечник - не более 5 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - упаковка - 1 шт. 2. Ходунки на колесиках для использования внутри помещения, артикулы V360 -V375 (вид 188280), в составе: - ходунки - 1 шт., - колесики - не более 4 шт., - корзина - не более 1 шт., - упор для спины - не более 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - упаковка - 1 шт. 3. Ходунки на колесиках для использования вне помещения, артикулы V376 - V399 (вид 188280), в составе: - ходунки - 1 шт., - колесики - не более 4 шт., - корзина - не более 1 шт., - упор для спины - не более 2 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - упаковка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экотен |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Экотен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Экотен", Россия, 196641, Санкт-Петербург, поселок Металлострой, промзона "Металлострой", дорога на Металлострой, дом 5, лит. Ф |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |