Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25516
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6691
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций
в составе: 1. Генератор (консоль) SynergyRF. 2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости). 3. Абляторы (зонды) ApolloRF, моделей: ApolloRF МР90, ApolloRF XL90, ApolloRF Hook, не более 500 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Артрекс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАртрекс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП/ОКПД226.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Cintron Medical Corporation, 1130 W. 124th Ave., Suite 500, Westminster, Colorado, 80234, USA. 3. Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA. 4. New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях