Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25516 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6691 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций в составе: 1. Генератор (консоль) SynergyRF. 2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости). 3. Абляторы (зонды) ApolloRF, моделей: ApolloRF МР90, ApolloRF XL90, ApolloRF Hook, не более 500 шт. (при необходимости). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Артрекс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Cintron Medical Corporation, 1130 W. 124th Ave., Suite 500, Westminster, Colorado, 80234, USA. 3. Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA. 4. New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |