Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25520 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6845 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей NEVARA1 P, NEVARA1 CPx, NEVARA1 N с принадлежностями I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа NEVARA1 Р, в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа NEVARA1 Р. 2. Элемент питания 1,4 В. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коробка картонная. 2. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа NEVARA1 СРх, в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа NEVARA1 СРх. 2. Элемент питания 1,4 В. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коробка картонная. 2. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа NEVARA1 N, в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа NEVARA1 N. 2. Элемент питания 1,4 В. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коробка картонная. 2. Футляр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DGS Poland Sp. z o. o., ul. Lubieszyń,ska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland. 2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |