RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25526
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11469
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для иммуногематологических исследований in vitro
Реагенты для иммуногематологических исследований in vitro: 1. Тест-сыворотка для определения антигена Fy(a) Анти Fy(a) [Anti-Fy(a)]. 2. Тест-сыворотка для определения антигена Fy(b) Анти Fy(b) [Anti-Fy(b)]. 3. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Co(a) Анти-Co(a) [Anti-Co(a)]. 4. Тест-сыворотка для определения антигена Co(b) Анти-Co(b) [Anti-Co(b)]. 5. Тест-сыворотка для определения антигена D Анти-D [Anti-D]. 6. Тест-сыворотка для определения антигена Di(a) Анти-Di(a) [Anti-Di(a)]. 7. Тест-сыворотка для определения IgA Анти-IgA [Anti-IgA] . 8. Тест-сыворотка для определения IgM Анти-IgM [Anti-IgM]. 9. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Js(b) Анти-Js(b) [Anti-Js(b)]. 10. Тест-сыворотка для определения антигена k Анти-k [Anti-k]. 11. Тест-сыворотка для определения антигена K Анти-K быстрый [Anti-K quick]. 12. Тест-сыворотка для определения антигена Кр(a) Анти-Kр(a) [Anti-Kp(a)]. 13. Тест-сыворотка для определения антигена Kр(b) Анти-Kр(b) [Anti-Kp(b)]. 14. Тест-сыворотка для определения антигена Le(a) Анти-Le(a) [Anti-Le(a)]. 15. Тест-сыворотка для определения антигена Le(b) Анти-Le(b) [Anti-Le(b)]. 16. Тест-сыворотка для определения антигена Lu(a) Анти-Lu(a) [Anti-Lu(a)]. 17. Тест-сыворотка для определения антигена Lu(b) Анти-Lu(b) [Anti-Lu(b)]. 18. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Wr(a) Анти-Wr(a) [Anti-Wr(a)]. 19. Тест-сыворотка для определения антигена Cw Анти-С(w) [Anti-C(w), High Protein]. 20. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Cw Анти-Cw микро [Anti-Cw micro]. 21. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Fy(a) на эритроцитах Анти-Fy(a) микро [Anti-Fy(a) micro]. 22. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Fy(b) на эритроцитах Анти-Fy(b) микро [Anti-Fy(b) micro]. 23. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Jk(a) на эритроцитах Анти-Jk(a) микро [Anti-Jk(a) micro]. 24. Тест-сыворотка для определения наличия антигена Jk(b) на эритроцитах Анти-Jk(b) микро [Anti-Jk(b) micro]. 25. Тест-сыворотка для определения наличия антигена k на эритроцитах Анти-k микро [Anti-k micro]. 26. Тест-сыворотка для определения наличия антигена S на эритроцитах Анти-S микро [Anti?S micro]. 27. Тест-сыворотка для определения наличия антигена s на эритроцитах Анти-s микро [Anti?s micro]. 28. Античеловеческий глобулин [Anti-Human Globulin Serum, (Anti-IgG, -C3d), green]. 29. Стрипы для балансировки центрифуги анализатора Галилео Эхо [Balance Strips]. 30. Бромелин для усиления некоторых реакций «антиген-антитело» [Bromelin (ca. 200 tests)]. 31. Бычий сывороточный альбумин - потенциатор реакций «антиген-антитело» [Bovine Albumin Solution]. 32. Группоспецифическое вещество крови для нейтрализации антител к антигенам системы Льюис Гамма Льюис [Gamma Lewis Blood Group Substance]. 33. Гамма набор для удаления антител IgG с эритроцитов EGA [Gamma EGA Kit (EDTA Glycine Tris Buffer)]. 34. Гамма набор для элюции антител с эритроцитов [Gamma Elu-Kit II Eluting solution]. 35. Группоспецифическое вещество крови для нейтрализации антител анти-P(1) Гамма Р(1) [Gamma P(1) Blood Group Substance]. 36. Раствор для удаления иммуноглобулинов с эритроцитов Гамма-Квин [Gamma-Quin]. 37. Пулированные стандартные эритроциты для скрининга «неожиданных» групповых антител Гемантиген [Hemantigen]. 38. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов Дилюент [Specimen Diluent]. 39. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов Дилюент Галилео [Galileo Diluent]. 40. Тест-сыворотка для определения антигена e ИммуКлон (1) Анти-e IgM [immuClone (1) Anti-e IgM]. 41. Тест-сыворотка для определения антигена E ИммуКлон (1) Анти-E IgM (Галилео) [immuClone (1) Anti-E IgM (Galileo)]. 42. Тест-сыворотка для определения антигена e ИммуКлон (1) Анти-e IgM (Галилео) [immuClone (1) Anti-e IgM (Galileo)]. 43. Тест-сыворотка для определения антигена K ИммуКлон (1) Анти-K IgM [immuClone (1) Anti-K IgM]. 44. Тест-сыворотка для определения антигена K ИммуКлон (1) Анти-K IgM (Галилео) [immuClone (1) Anti-K IgM (Galileo)]. 45. Тест-сыворотка для определения антигена E ИммуКлон (1) Анти-Е IgM [immuClone (1) Anti-E IgM]. 46. Тест-сыворотка для определения антигена C ИммуКлон (1) Анти-С IgM [immuClone (1) Anti-C IgM]. 47. Тест-сыворотка для определения антигена c ИммуКлон (1) Анти-с IgM [immuClone (1) Anti-c IgM]. 48. Тест-сыворотка для определения антигена С ИммуКлон (1) Анти-С IgM (Галилео) [immuClone (1) Anti-C IgM (Galileo)]. 49. Тест-сыворотка для определения антигена с ИммуКлон (1) Анти-с IgM (Галилео) [immuClone (1) Anti-с IgM (Galileo)]. 50. Тест-сыворотка для определения антигена e ИммуКлон (2) Анти-e IgM [immuClone (2) Anti-e IgM]. 51. Тест-сыворотка для определения антигена E ИммуКлон (2) Анти-E IgM (Галилео) [immuClone (2) Anti-E IgM (Galileo)]. 52. Тест-сыворотка для определения антигена e ИммуКлон (2) Анти-e IgM (Галилео) [immuClone (2) Anti-e IgM (Galileo)]. 53. Тест-сыворотка для определения антигена K ИммуКлон (2) Анти-K IgM [immuClone (2) Anti-K IgM]. 54. Тест-сыворотка для определения антигена E ИммуКлон (2) Анти-Е IgM [immuClone (2) Anti-E IgM]. 55. Тест-сыворотка для определения антигена С ИммуКлон (2) Анти-С IgM [immuClone (2) Anti-C IgM]. 56. Тест-сыворотка для определения антигена c ИммуКлон (2) Анти-с IgM [immuClone (2) Anti-с IgM]. 57. Тест-сыворотка для определения антигена С ИммуКлон (2) Анти-С IgM (Галилео) [immuClone (2) Anti-C IgM (Galileo)]. 58. Тест-сыворотка для определения антигена с ИммуКлон (2) Анти-с IgM (Галилео) [immuClone (2) Anti-с IgM (Galileo)]. 59. Контроль качества реагентов ИммуКлон для определения резус-фактора ИммуКлон Rh-Hr контроль [immuClone Rh-Hr Control]. 60. Тест-сыворотка для определения антигенов C, D, E ИммуКлон Анти-CDE IgM + IgG [immuClone Anti-CDE IgM + IgG]. 61. Тест-сыворотка для определения антигенов C, D, E ИммуКлон Анти-CDE IgM + IgG (Галилео) [immuClone Anti-CDE IgM + IgG (Galileo)]. 62. Тест-сыворотка для определения антигена Cw ИммуКлон Анти-Cw IgM (Галилео) [immuClone Anti-Cw IgM (Galileo)]. 63. Тест-сыворотка для определения антигена D ИммуКлон Анти-D фаст IgM [immuClone Anti-D fast IgM]. 64. Тест-сыворотка для определения антигена D ИммуКлон Анти-D рэпид IgM [immuClone Anti-D rapid IgM]. 65. Тест-сыворотка для определения антигена D ИммуКлон Анти-D фаст IgM (Галилео) [immuClone Anti-D fast IgM (Galileo)]. 66. Тест-сыворотка для определения антигена D ИммуКлон Анти-D рэпид IgM (Галилео) [immuClone Anti-D rapid IgM (Galileo)]. 67. Тест-сыворотка для определения антигена D ИммуКлон Анти-D двойной IgM + IgG [immuClone Anti-D duo IgM + IgG]. 68. Тест-сыворотка для определения антигена D ИммуКлон Анти-D двойной IgM + IgG (Галилео) [immuClone Anti-D duo IgM + IgG (Galileo)]. 69. Тест-сыворотка для определения антигена Jk(a) ИммуКлон Анти-Jk(a) [immuClone Anti-Jk(a)]. 70. Тест-сыворотка для определения антигена Jk(b) ИммуКлон Анти-Jk(b) [immuClone Anti-Jk(b)]. 71. Тест-сыворотка для определения антигена N ИммуКлон Анти-N IgM [immuClone Anti-N IgM]. 72. Тест-сыворотка для определения антигена S ИммуКлон Анти-S IgM [immuClone Anti-S IgM]. 73. Тест-сыворотка для определения антигена s ИммуКлон Анти-s IgM [immuClone Anti-s IgM]. 74. Тест-сыворотка для определения антигена A ИммуКлон Анти-А IgM [immuClone Anti-A IgM]. 75. Тест-сыворотка для определения антигена A ИммуКлон Анти-А IgM (Галилео) [immuClone Anti-A IgM (Galileo)]. 76. Тест-сыворотка для определения антигенов A и В ИммуКлон Анти-А,В IgM [immuClone Anti-A,B IgM]. 77. Тест-сыворотка для определения антигенов A и B ИммуКлон Анти-А,В IgM (Галилео) [immuClone Anti-A,B IgM (Galileo)]. 78. Тест-сыворотка для определения антигена B ИммуКлон Анти-В IgM [immuClone Anti-B IgM]. 79. Тест-сыворотка для определения антигена B ИммуКлон Анти-В IgM (Галилео) [immuClone Anti-B IgM (Galileo)]. 80. Тест-сыворотка для определения антигена K ИммуКлон Анти-К IgM (Галилео) [Automated immuClone Anti-K IgM (Galileo)]. 81. Тест-сыворотка для определения антигена M ИммуКлон Анти-М [immuClone Anti-M]. 82. Тест-сыворотка для определения антигена М ИммуКлон Анти-М IgM (Галилео) [immuClone Anti-M (Galileo)]. 83. Тест-сыворотка для определения антигена H ИммуКлон Анти-Н IgM [immuClone Anti-H IgM]. 84. Тест-сыворотка для определения антигена H ИммуКлон Анти-Н IgM (Галилео) [immuClone Anti-H IgM (Galileo)]. 85. Тест-сыворотка для определения антигена P(1) ИммуКлон Анти-Р(1) IgM [immuClone Anti-P(1) IgM]. 86. Тест-сыворотка для определения антигена Cw ИммуКлон Анти-Сw IgM [immuClone Anti-Cw IgM]. 87. Среда низкой ионной силы для определения антител ИммуЭд [ImmuAdd]. 88. Клетки для контроля качества при определении слабого D [Weak D Cells]. 89. Контроль качества реагентов для определения резус-фактора Rh-Hr [Rh-Hr Control]. 90. Контрольные клетки, сенсибилизированные компонентами комплемента [Complement Control Cells]. 91. Контрольные эритроциты для прямого антиглобулинового теста [DAT Positive Control Cell]. 92. Контроль качества реагентов ИммуКлон для определения резус-фактора ИммуКлон Rh-Hr IgM (Галилео) [immuClone Rh-Hr Control (Galileo)]. 93. Индикаторные эритроциты для визуализации реакции в технологии Кэпче-P [Capture-P Indicator Red Cells]. 94. Микропланшеты для определения «неожиданных» групповых антител IgG Кэпче-R, D-отрицательная панель [Capture-R Ready-ID Extend II (D-Negative Panel)]. 95. Микропланшеты для определения «неожиданных» групповых антител IgG Кэпче-R, D-положительная панель [Capture-R Ready-ID Extend I (D-Positive Panel)]. 96. Индикаторные эритроциты для визуализации реакции в технологии Кэпче-R [Capture-R Ready Indicator Red Cells]. 97. Микропланшеты для определения антител IgG Кэпче-R Селект [Capture-R Select]. 98. Индикаторные эритроциты для визуализации реакции в технологии Кэпче-ЦМВ [Capture-CMV Indicator Red Cells]. 99. Тест-сыворотка для определения антигена A(1) Лектин Анти-А(1) [Anti-A(1) (Lectin)]. 100. Тест-сыворотка д... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Иммукор-Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, этаж 2, пом. 1А, офис 55
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, этаж 2, пом. 1А, офис 55
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИммукор, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации263770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA. 2. Immucor Medizinische Diagnostik GmbH, Robert-Bosch-Strasse 32, D-63303 Dreieich, Germany. 3. Dominion Biologicals Limited, 5 Isnor Drive, Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1, Canada.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях