RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25527
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5273
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектростимулятор WalkAide, с принадлежностями
Варианты исполнения: I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25 (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875"(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250). IV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250). V. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260). VI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260). VII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12"to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270). VIII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12" to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270). IX. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). X. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). XI. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10"to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250). XII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250). XIII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260). XIV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользо... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИТЦ Интеграл
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 186, корп. 1, пом. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129301, Москва, пр-кт Мира, д. 186, корп. 1, пом. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнноватив Ньюротроникс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Innovative Neurotronics Inc., 4999 Aircenter Circle, Suite 103, Reno, Nevada 89502, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Innovative Neurotronics Inc., 4999 Aircenter Circle, Suite 103, Reno, Nevada 89502, USA
ОКП/ОКПД226.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации156650
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияInnovative Neurotronics Inc., 4999 Aircenter Circle, Suite 103, Reno, Nevada 89502, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях