Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25538 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6235 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017 1. Ацетабулярное сверло. 2. Гексагональная отвёртка. 3. Гибкая отвёртка. 4. Гибкая насадка для сверла. 5. Держатель винтов. 6. Долото. 7. Зонд канальный конический. 8. Измеритель глубины отверстия. 9. Импактор ацетабулярного вкладыша. 10. Импактор бедренной головки. 11. Импактор биполярный. 12. Импактор примерочной шейки. 13. Импактор цементной чашки. 14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24 мм, 28 мм. 15. Коннектор. 16. Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9. 17. Коробчатый остеотом. 18. Костная ложка. 19. Крючок. 20. Кусачки. 21. Кусачки костные прямые. 22. Кусачки костные боковые. 23. Кусачки для удаления костного цемента малые. 24. Кусачки для удаления костного цемента большие. 25. Кюретка. 26. Молоток щелевидный. 27. Направитель сверла. 28. Ножницы. 29. Окончатое долото. 30. Остеотом. 31. Пассатижи. 32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки. 33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24 мм, 28 мм. 34. Примерочная головка: 34.1 Примерочная головка, диаметр 24 мм. 34.2 Примерочная головка, диаметр 28 мм. 34.3 Примерочная головка, диаметр 32 мм. 35. Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм. 36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 55 мм. 37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9. 38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм. 39. Развёртка. 40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4. 42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала. 43. Ретрактор изогнутый. 44. Ретрактор узкий. 45. Ретрактор широкий. 46. Рукоятка для введения ножки. 47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы. 48. Рукоятка для разъединения головки и чашки. 49. Рукоятка рашпиля. 50. Сверло. 51. Стержень для введения пробки костного цемента. 52. Т-образная рукоятка. 53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм. 54. Фреза для снятия остеофитов. 55. Шаблон для резекции бедренной кости. 56. Штифт для введения ножки. 57. Щелевидная отвёртка. 58. Щипцы для установки стопорного кольца. 59. Щипцы капсульные. 60. Экстрактор головки. Принадлежности: 1. Бокс (исполнение 1). 2. Бокс (исполнение 2). 3. Бокс (исполнение 3). 4. Крышка (исполнение 1). 5. Крышка (исполнение 2). 6. Крышка (исполнение 3). 7. Лоток (исполнение 1). 8. Лоток(исполнение 2). 9. Лоток с крышкой (исполнение 3). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПК"СИНТЕЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПК"СИНТЕЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПК "СИНТЕЛ", Россия. 634055, Россия, г. Томск, пр-т Развития, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |