Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25569 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08882 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях: - пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг (вид 185910), - пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг (вид 185910), - материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг (вид 185910), - материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг (вид 185910), - индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС (вид 185920), - лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС (вид 185920). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Медтест" , Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д.2, лит. А и лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |