Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25574 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07849 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240), - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169980), - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169990), - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240), - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с ε,-капролактоном в составе (75:25), синтетические (вид 170000), - ПГКЛ с микровыступами - нити из сополимера L-лактида с ε,-капролактоном, с насечками, синтетические (вид 108390), - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические (вид 147190), - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные (вид 300860, 300850), - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические (вид 226690), 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические (вид 256860), - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические (вид 226050), - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические (вид 226090), - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200), - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические (вид 164200), - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200), - АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические (вид 226690), - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические (вид 226690), - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные (вид 108020), - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические (вид 282290), - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические (вид 301820), - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава (вид 181210), - Мононить полипропиленовая с микровыступами - нити полипропиленовые с микровыс-тупами, синтетические (вид 108380), - ТВЕРАН-ХЦ-Лпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Лкр (крученые) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 164200), - ТВЕРАН-ХЦ-Кпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Ккр (крученые) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 226690), - ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл (плетеные) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом, (вид 226690), - ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Лпл (плетеные) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом (вид 164200), 2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые типов (вид 325870): - Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К), - Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т), - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р), - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр), - Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы со скругленной вершиной (Тип Тк). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Волоть |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 301137, Россия, Ленинский район, поселок Октябрьский |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 301137, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Волоть |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 301137, Россия, Ленинский район, поселок Октябрьский |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 301137, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Волоть", Россия, 301137, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |