Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25575 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1782 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013 Варианты исполнения: - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM на системе доставки: Стент SS (вид 218190), - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 на системе доставки: Стент СC (вид 218190), - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент SSP (вид 155760), - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент CCP (вид 155760), -стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим сиролимус, на системе доставки: Стент CCS (вид 155760). Типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,25, 4,50, 4,75, 5,00, 5,25, 5,50, 5,75, 6,00, длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Стентоник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 300020, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Демидовская, д.179 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 300062, Россия, Тульская область, Тула, ул. Демидовская, д. 179 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Стентоник |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300020, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Демидовская, д.179 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300062, Россия, Тульская область, Тула, ул. Демидовская, д. 179 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Стентоник", Россия, 301137, Тульская область, Ленинский район, пос. Октябрьский |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |