Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25576 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13040 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit" 1. Интродьюсер разделяемый, варианты исполнения: - длина 14 см, возможные размеры (F): 7 / 7,5 / 8 / 9 / 10 / 10,5 / 11 / 12. - длина 25 см, возможные размеры (F): 9 / 10 / 11 / 12. 2. Проводник (Access wire). 3. Игла (18 gauge needle). 4. Шприц (Syringe). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Грейтбэтч Медикал |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441 USA. 2. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hector Teran Teran #20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C., 22444 Mexico. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |