Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25578 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт. 2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт. 3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт. 4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт. 5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт. 6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт. 7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт. 8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт. 9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator`s Manual with CD) - 1 комп. 11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт. 12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛСИ Медиенс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |