| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25583 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03696 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови "КардиоБСЖК", "CardioFABP" по ТУ 9398-003-93099853-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Научно-производственное объединение "БиоТест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Научно-производственное объединение "БиоТест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 327080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПО "БиоТест", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещения 103, 001, 002 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
