Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6598 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные в вариантах исполнения: 1. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП1), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 2. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП2), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 3. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП3), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 4. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП4), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 5. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП5), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 6. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП6), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 7. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП7), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 8. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП8), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 9. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП9), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 10. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП10), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 11. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП11), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 12. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП12), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 13. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ1), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 14. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ2), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 15. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ3), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 16. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ4), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 17. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ5), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 18. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ6), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 19. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ7), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 20. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ8), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 21. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ9), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 22. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ10), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 23. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ11), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 24. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ12), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 25. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК1), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 26. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК2), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 27. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК3), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 28. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК4), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 29. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК5), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 30. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК6), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 31. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК7), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 32. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК8), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 33. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК9), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 34. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК10), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 35. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК11), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 36. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК12), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 37. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК13), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 38. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК14), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 39. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК15), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 40. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК16), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 41. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК17), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 42. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК18), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 43. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК19), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 44. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК20), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 45. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК21), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 46. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК22), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 47. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК23), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 48. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК24), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Резентель |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6, пом. 11Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6, пом. 11Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОП Кутюр - Бриллен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, OP Couture - Brillen GmbH, Spitalhofstraß,e 94, 94032 Passau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, OP Couture - Brillen GmbH, Spitalhofstraß,e 94, 94032 Passau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.43.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OP Couture - Brillen GmbH, Spitalhofstraß,e 94, 94032 Passau, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |