RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25586
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6871
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD -диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт. II. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED (M250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED (M250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Сonnect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9 Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Coimect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD -диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт. III. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M (М250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreConnect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Сonnect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt, производства Leonhard Lang GmbH - 30 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости). 12. ЭКГ-кабель пациента PRIMEDIC EKG Patient Kabel, не более 10 шт. (при необходимости). 13. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 14.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 14.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт. IV. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250), (вид 262440), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreConnect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 11. ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt, производства Leonhard Lang GmbH - 30 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости). 12. ЭКГ-кабель пациента PRIMEDIC EKG Patient Kabel - не более 10 шт. 13. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 14.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 14.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Компания Медэкс-Интер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1, этаж 4, комн. 30
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1, этаж 4, комн. 30
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМетракс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
ОКП/ОКПД226.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMetrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях