Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25596 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5398 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система кохлеарной имплантации с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: 1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе: - блок обработки сигналов, - катушка передающая, - аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.), - аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения, - соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения, - крючок заушный, - съемный носитель со специальным программным обеспечением. 1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A. 2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе: - блок обработки сигналов, - катушка передающая, - аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.), - аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения., - соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения, - крючок заушный. 2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A. Принадлежности: 1. Кабель для зарядки. 2. Зарядное устройство. 3. Адаптер зарядного устройства. 4. Крышка для защиты микрофона. 5. Держатель процессора речевого. 6. Устройство контроля сигнала. 7. Устройство для сушки. 8. Сумка для хранения. 9. Магнит №1. 10. Магнит №2. 11. Магнит №3. 12. Магнит №4. 13. Магнит №5. 14. Магнит №6. 15. Магнит №8. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ван Моурик Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141071, Россия, Московская область, Королев, ул. Грабина, д. 7, пом. II |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141071, Россия, Московская область, Королев, ул. Грабина, д. 7, пом. II |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Building 4, No.99 Xiangmao Road, Gongshu District, 310011 Hagzhou, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |