RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25598
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05643
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c
1. В2-Микроглобулин реагент (Quantia B2-Microglobulin) (вид 111030). 2. В2-Микроглобулин калибратор (Quantia B2-Microglobulin Standard) (вид 111020). 3. Ферритин реагент (Quantia Ferritin) (вид 201920). 4. Ферритин калибратор (Quantia Ferritin Standard) (вид 201890). 5. Иммуноглобулин Е реагент (Quantia IgE) (вид 326850). 6. Иммуноглобулин Е калибратор (Quantia IgE Standard) (вид 263310). 7. Миоглобин реагент (Quantia Myoglobin) (вид 214470). 8. Миоглобин калибратор (Quantia Myoglobin Standard) (вид 214480). 9. Ферритин/Миоглобин/Иммуноглобулин Е контроль (Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control) (виды 201910, 214450, 205780). 10. Д-димер реагент (Quantia D-DIMER) (вид 217970). 11. Д-димер контроль (Quantia D-Dimer Control I/II) (вид 217980). 12. Д-димер калибратор (Quantia D-Dimer Standard) (вид 218000). 13. Ревматоидный фактор (Quantia RF) (вид 216870). 14. Ревматоидный фактор калибратор (Quantia RF Standard) (вид 216840). 15. Липопротеин-А реагент (Quantia Lp(a)) (вид 257200). 16. Липопротеин-А калибратор (Quantia Lp(а) Standard) (вид 257150). 17. Липопротеин-А контроль (Quantia Lp(а) Control I/II) (вид 257190). 18. Антистрептолизин О реагент (Quantia ASO) (вид 171310). 19. Антистрептолизин О калибратор (Quantia ASO Standard) (вид 171230). 20. Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 1 (Quantia ASO-RF Control I) (вид 171300). 21. Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 2 (Quantia ASO-RF Control II) (вид 216860). 22. Альфа-1 гликопротеин реагент (Quantia A-1-AGP) (вид 113000). 23. Альфа-1 антитрипсин реагент (Quantia A1-Antitrypsin) (вид 112880). 24. Протеины калибратор (Quantia Proteins Standard) (вид 112880). 25. Протеины контроль (Quantia Proteins Control) (вид 112880). 26. Дигитоксин реагент (Quantia Digitoxin) (вид 289750). 27. Дигитоксин калибратор (Quantia Digitoxin Standard) (вид 289710). 28. Дигитоксин контроль (Quantia Digitoxin Control) (вид 289740). 29. Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin) (вид 322850). 30. Гентамицин калибратор (MULTIGENT Gentamicin Calibrators) (вид 123420).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA. 2. Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях