RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25606
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6809
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - "ФЭСТ" по ТУ 9398-161-10973749-2017
I. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания "рот-устройство-рот" одноразовое плёночное, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 200/00679, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № РЗН 2016/3806, или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 200/03530 - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2008/03126 или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07432 - 1 шт. 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03791, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/07445, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2009/05126, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2010/07564 - 1 шт. 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, РУ № РЗН 2013/716 - 1 шт. 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см), производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/05056, или ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/08888, или ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2007/01068, или ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08240 - 1 шт. 6. Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м), производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959, или АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2009/05363 - 1 шт. 7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/06671, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07717, или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2013/1071, или «Топ Глав Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368, или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд, РУ № ФСЗ 2012/13339, или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488, или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220 - 1 пара. 8. Маска медицинская нестерильная трёхслойная из нетканого материала с резинками, или с завязками, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № ФСР 2010/07908, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02100, или ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР, РУ № ФСЗ 2009/03795, или ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673, или «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская Республика, РУ № ФСЗ 2010/08588, или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия, РУ № РЗН 2013/823 - 1 шт. 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438, или «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782, или ООО Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 - 1 шт. 10. Кеторолак, таблетки 10 мг, производства АО «ВЕРТЕКС», Россия, ЛС-000243, или ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛП-000902, или ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, ЛП-002140, или ОАО «Синтез», Россия, ЛС-001005, или ЗАО «ФП «Оболенское», Россия, ЛС-000344 - 1 таблетка. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Сумка - 1 шт. II. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания "рот-устройство-рот" одноразовое плёночное, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 200/00679, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № РЗН 2016/3806, или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 200/03530 - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2008/03126 или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07432 - 1 шт. 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03791, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/07445, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2009/05126, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2010/07564 - 1 шт. 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, РУ № РЗН 2013/716 - 1 шт. 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см), производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/05056, или ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/08888, или ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08240 - 1 шт. 6. Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м), производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959, или АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2009/05363 - 1 шт. 7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/06671, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07717, или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2013/1071, или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368, или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд, РУ № ФСЗ 2012/13339, или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488, или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220 - 1 пара, 8. Маска медицинская нестерильная трёхслойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № ФСР 2010/07908, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02100, или ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР, РУ № ФСЗ 2009/03795, или ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673, или «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская Республика, РУ № ФСЗ 2010/08588, или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия, РУ № РЗН 2013/823 - 1 шт. 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438, или «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782, или ООО Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 - 1 шт. 10. Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см), производства ООО «Колетекс», Россия, РУ № ФСР 2011/11523 или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2009/04116 - 1 шт. 11. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт. 12. Средство перевязочное гидрогелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/05055, или ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/08888, или ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2012/14223, или ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2007/01068 - 1 шт. или 1 туба. 13. Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № РЗН 2013/715 или ООО «РАДИАН-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2009/06146 - 1 шт. 14. Кеторолак, таблетки 10 мг, производства АО «ВЕРТЕКС», Россия, ЛС-000243, или ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛП-000902, или ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, ЛП-002140, или ОАО «Синтез», Россия, ЛС-001005, или ЗАО «ФП «Оболенское», Россия, ЛС-000344 - 1 таблетка. 15. Карбоксим, раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы 1 мл, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, Р N001161/02 или Пеликсим, раствор для внутримышечного введения, 1 мл в шприц-тюбике, производства «Московский эндокринный завод» ФГУП, Россия, P N002890/01 - 1 ампула или 1 шт. 16. Ондансетрон (латран), таблетки покрытые оболочкой 4 мг, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, ЛС-001889 - 2 таблетки. 17. Шприц инъекционный однократного применения, не менее 1 мл, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, РУ № ФСР 2010/08648, или «СФ Медикал Продуктс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05672, или «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08748, или «Пакро Медикал ГбР», Германия, РУ № РЗН 2013/535, или ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 - 1 шт. 18. Инструкция по применению - 1 шт. 19 Сумка - 1 шт. III. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможных пожаров в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания "рот-устройство-рот" одноразовое плёночное, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 200/00679, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № РЗН 2016/3806, или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 200/03530 - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2008/03126 или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07432 - 1 шт. 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03791, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/07445, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2009/05126, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2010/07564 - 1 шт. 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с переки... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Предприятие "ФЭСТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Предприятие "ФЭСТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
ОКП/ОКПД221.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях