Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09982 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями варианты исполнения Digital Lightbox, Buzz (настенное крепление), Buzz (встраиваемый в стену). 1. Компьютерный моноблок с мульти-сенсорным монитором высокого разрешения. 2. Программное обеспечение для многооконного отображения и манипуляции медицинскими изображениями различных модальностей. 3. Программное обеспечение для построения трехмерных многоплоскостных реконструкций. 4. Программное обеспечение для импорта и буферизации наборов цифровых медицинских изображений на устройства хранения (CD/DVD/USB). 5. Программное обеспечение для дву- и трехмерных измерений на медицинских изображениях различных модальностей. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей. 2. Программное обеспечение для обзора и управления навигационной хирургической станцией с возможностью дублирования информации на второе аналогичное устройство. 3. Программное обеспечение для подключения и быстрого поиска данных пациентов в PACS системах сторонних производителей через функцию DICOM Query/Retrieve. 4. Программное обеспечение для сервисов получения и отправки медицинских изображений в PACS системы сторонних производителей. 5. Программное обеспечение для веб-интерфейсов HIS, RIS, PACS. 6. Программное обеспечение для доступа к DSS системам поддержки принятия решений, публикациям и другим информационным ресурсам, базирующимся на Интернет-технологиях. 7. Программное обеспечение для просмотра потокового видео. 8. Программное обеспечение для трехмерной визуализации анатомии пациента по наборам данных КТ/ МРТ/ ПЭТ/ОФЭКТ. 9. Модуль программного обеспечения для хирургического планирования. 10. Программное и аппаратное обеспечение видео-выхода на внешние больничные мониторы или проекторы, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.). 11. Программное и аппаратное обеспечение видео-входа с внешних больничных видеоисточников, включая адаптер (от 1 до 3 шт.), кабель (от 1 до 6 шт.). 12. Модуль программного обеспечения для ортопедии. 13. Стилусы (от 10 до 100 шт.). 14. Настенное крепление. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Брэйнлаб АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Brainlab AG, Olof-Palme-Straß,e 9, 81829 Munich, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Olof-Palme-Straß,e 9, 81829 Munich, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Brainlab AG, Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |