Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25627 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями II. Принадлежности 1. Адаптер сетевой (AC adapter). 2. Кабель адаптера (Adapter cord). 3. Держатель кассет (Device holder). 4. Термобумага (Thermal paper roll). 5. Калибровочная кассета (Calibration device). 6. Бланк-кассета (Blank device). 7. Руководство пользователя на компакт-диске (CD Operator’s manual). 8. Руководство пользователя краткое (Quick start guide). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕДАЛАБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |