Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25639 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10986 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты (вид 173850): - трубка без манжеты - 1 шт. - направляющий проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 173850): - трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - голосовой клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. - пробка для деканюляции - 1 шт. - клапан для деканюляции - 1 шт. 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - направляющая штанга - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный колпачок - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - направляющая штанга - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - голосовой клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. - пробка для деканюляции - 1 шт. - клапан для деканюляции - 1 шт. 5. Трубка KAN-ларингостомическая (вид 230020): - трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный колпачок - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720): - трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - коннектор двухповоротный - 2 шт. - коннектор "Y"-образный - 1 шт. - катетер аспирационный - 2 шт. 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720): - трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - коннектор двухповоротный - 2 шт. - коннектор "Y"-образный - 1 шт. - катетер аспирационный - 2 шт. II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты (вид 136260). 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая (вид 136260). 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления (вид 136260). 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема (вид 136260). 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом (вид 136260). 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая (вид 136260). 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая (вид 136260). 8. Трубка армированная эндотрахеальная. 9. Трубка трахеостомическая без манжеты (вид 136500). 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 136500). 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления (вид 136500). 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации (вид 169080). 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой (вид 136500). 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 136500). 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная (вид 136500). 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720). 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720). 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная (вид 135720). 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона. 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера. 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 230000). 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 169070). 23. Трубка носоглоточная (вид 254310). 24. Трубки-воздуховоды (вид 254300). 25. Канюля назальная кислородная (вид 136410). 26. Катетер Янкувера. 27. Катетер аспирационный (вид 172980). 28. Катетер урологический (вид 268730). 29. Зонд желудочный (вид 268730). 30. Зонд дуоденальный (вид 268730). 31. Зонд для энтерального питания (вид 157910). III. Принадлежности: 1. Трахеальный интубационный стилет. 2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных. 3. Проводник для реинтубации. 4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом. 5. Коннектор Y. 6. Коннектор T. 7. Коннектор для трубок. 8. Двухповоротный коннектор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Байопси Диагностик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45, оф. 303 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45, оф. 303 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СУМИ Сп. з о.о. сп. к. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |