Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25642 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06652 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017 1. Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран. 1.1. Жгут кровоостанавливающий, 1 шт., производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия). 1.2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, 2 шт., производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «Вега» (Россия). 1.3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х10см, 2 шт., производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «Вега» (Россия). 1.4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х14см, 1 шт., производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «Вега» (Россия). 1.5. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х7см, 2 шт., производства ООО «Лейко» (Россия), ООО «Торговый дом «АППОЛО» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «Вега» (Россия). 1.6. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х10см, 2 шт., производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия). 1.7. Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х14см, 1 шт., производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «Вега» (Россия). 1.8. Пакет перевязочный стерильный, 1 шт., производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО «ТД «АППОЛО» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия). 1.9. Салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16см х14см №10, 1 шт., производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), «Лейко»(Россия), ООО «АПСАНА» (Россия). 1.10. Лейкопластырь бактерицидный не менее 4см х10см, 2 шт., производства «PharmLine Limited» (Великобритания), «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» (КНР), АО «Верофарм» (Россия). 1.11. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х7,2см, 10 шт., производства «PharmLine Limited» (Великобритания), «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» (КНР), АО «Верофарм» (РоСсия). 1.12. Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, 1 шт., производства «ФармЛайнЛимитед» (Великобритания), «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), «Чангжоу Хуалиань Хэлc Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР), ООО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия), "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (КНР). 2. Для сердечно-легочной реанимации. 2.1. Устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот", 1 шт., производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия). 3. Прочие средства. 3.1. Ножницы тупоконечные, 1 шт., производства ОАО Производственное объединение «Горизонт» (Россия), «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай). 3.2. Перчатки медицинские, размер не менее М, 1 пара, производства АО "АЗРИ" (Россия), ЗАО «ДиаКлон» (Россия). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "МИРАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 394036, Воронежская область, г. Воронеж, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 394036, Россия, Воронежская область, Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 34, кв. 33 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "МИРАЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394036, Воронежская область, г. Воронеж, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394036, Россия, Воронежская область, Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 34, кв. 33 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |