Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25675 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями 1. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивного мониторинга. 2. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком. 3. Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком. 4. Шасси с электрическим подъемом. 5. Плечо с полкой для дополнительных аппаратов. 6. Держатель шлангов внутри инкубатора. 7. Датчик температуры ребенка накожный. 8. Датчик кислорода. 9. Двухслойное стекло крышки инкубатора. 10. Электродный кабель. 11. Фототерапевтическая лампа FTL-620. 12. Манжета для измерения артериального давления. 13. Пульсооксиметрический датчик. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РМК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, пом. 5002 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, пом. 5002 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТСЕ спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, TSE spol. s r.o., Má,nesova 390/74, 371 52 Č,eské, Budě,jovice, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, TSE spol. s r.o., Má,nesova 390/74, 371 52 Č,eské, Budě,jovice, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TSE spol. s r.o., Má,nesova 390/74, 371 52 Č,eské, Budě,jovice, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |