Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25676 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4477 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями 1. Пункционные иглы. 2. Проводники. 3. Дилятаторы. 4. Фиксирующие пластины. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биотек Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |