Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25689 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12848 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker 1. Адаптер. 2. Адаптер для следящего устройства, адаптированный для навигации Страйкер. 3. Балансир. 4. Блок. 5. Блейдранер. 6. Бур. 7. Винт. 8. Вкладыш пробный Trial. 9. Воротничок. 10. Вставка пробная Trial. 11. Втулка. 12. Выравниватель. 13. Гвоздь. 14. Головка пробная Trial. 15. Держатель. 16. Долото. 17. Зажим. 18. Защитник. 19. Импактор 20. Импактор-экстрактор. 21. Импактор-экстрактор, адаптированный для навигации Страйкер. 22. Индикатор разведения щечек балансира. 23. Ключ. 24. Компактор. 25. Контейнер, поддон, ящик и лоток для инструментов. 26. Контейнер для инструментов, адаптированный для навигации Страйкер. 27. Коннектор. 28. Крышка контейнера. 29. Крюк. 30. Крючок. 31. Кюретка. 32. Маркер. 33. Метчик. 34. Молоток. 35. Муфта. 36. Набалдашник. 37. Надфиль. 38. Наконечник. 39. Насадка. 40. Направитель. 41. Натяжитель. 42. Ножка пробная Trial. 43. Ножницы. 44. Обойма. 45. Ограничитель. 46. Опора направителя. 47. Остеотом. 48. Ось пробная Trial. 49. Отвертка. 50. Отвертка, адаптированная для навигации Страйкер. 51. Пластина. 52. Плоскогубцы. 53. Привод. 54. Пробный бедренный компонент Trial. 55. Пробный большеберцовый компонент Trial. 56. Пробный оффсетный адаптер Trial. 57. Пробный блок для замещения кости Trial. 58. Пробойник. 59. Проводник. 60. Проволока. 61. Развертка. 62. Ранорасширитель. 63. Распорка. 64. Рашпиль. 65. Резак. 66. Ретрактор. 67. Ретрактор Хохмана. 68. Реткактор Darrach. 69. Ретрактор Fukuda. 70. Ример-рассверливатель. 71. Рукоятка. 72. Рукоятка, адаптированная для навигации Страйкер. 73. Сверло. 74. Соединитель. 75. Стержень. 76. Стилет. 77. Стилет, адаптированный для навигации Страйкер. 78. Трепан. 79. Толкатель. 80. Ударник. 81. Удлинитель. 82. Уплотнитель. 83. Упор. 84. Установщик. 85. Установщик, адаптированный для навигации Страйкер. 86. Фланец. 87. Фреза. 88. Циркуль. 89. Чашка пробная Trial. 90. Шаблон пробного компонента. 91. Шаблон для рассверливания, адаптированный для навигации Страйкер. 92. Шайба. 93. Шейка пробная Trial. 94. Шило. 95. Штифт. 96. Щипцы. 97. Щипцы Кохера. 98. Щуп. 99. Экстрактор. 100. Элеватор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хоумедика Остеоникс Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA. 2. Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland. 3. Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrightwohill, Country Cork, Ireland. 4. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No.18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 5. LISI Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8, Herouville-Saint-Clair Cedex, 14201, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |