Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13725 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011 в составе: - преобразователь вторичный - 1 шт., - преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт., - преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт., - микро SD-карта - 1 шт., - устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт., - зарядное устройство - 1 шт., - чехол для преобразователя вторичного - 1 шт., - аккумулятор - 1 шт., - персональный компьютер - 1 шт., - комплект программного обеспечения - 1 шт., - буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт., - мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт., - устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт., - приспособление для калибровки - 1 шт. Принадлежности: - паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г, - прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт., - прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт., - фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а, корп. 1, корп. 13. 2. ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3-а. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |