Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25692 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07980 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями В вариантах исполнения: Mediostar, Mediostar NeXT PRO, Mediostar NeXT PRO XL. Исполнение 1 - Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор с наконечниками 6мм, 12 мм. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Наконечник 4 мм (при необходимости). 11. Наконечник 10 мм (при необходимости). 12. Наконечник 14 мм (при необходимости). 13. Наконечник щелевой (при необходимости). Исполнение 2 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор ST. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Аппликатор VAS (при необходимости). 11. Аппликатор XL (при необходимости). 12. Наконечник XL-L (при необходимости). 13. Наконечник XL-S (при необходимости). Исполнение 3 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор XL. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Наконечник XL-L. 9. Наконечник XL-S. 10. Кабель питания. 11. Руководство пользователя. 12. Аппликатор ST (при необходимости). 13. Аппликатор VAS (при необходимости). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |