Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05131 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями 1. Шнур зондовый (Probe cord) - 1 шт. 2. Держатель эндодонтического файла (File holder) - 3 шт. 3. Контрэлектрод (Contrary electrode) - 5 шт. 4. Тестер (Tester) - 1 шт. 5. Батареи (Alkaline Dry Cells (LR03 (AAA size)) batteries) - 3 шт. Принадлежности: 1. Шнуры зондовые (Probe cord) - не более 50 шт. 2. Держатели эндодонтического файла (File holder) - не более 100 шт. 3. Контрэлектроды (Contrary electrode) - не более 100 шт. 4. Тестеры (Tester) - не более 10 шт. 6. Держатели эндодонтического файла удлиненные (Long file holder) - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медента |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джей.Морита МФГ. Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |