Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25708 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10685 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями 1. Инструкция пользователя. 2. Кабель питания. 3. Кабель соединительный, интерфейсный. 4. Адаптер питания. 5. Канистра пластиковая, 4 шт. 6. Смазка силиконовая. 7. Трубка сливная, 2 шт. 8. Коробка, 2 шт. 9. Инструмент для монтажа: - ключ 10, 1 шт., - отвертка, 1 шт. 10. Набор для инсталляции: - трубка, 4 шт., - стяжка кабелей (гибкая), 5 шт., - прокладка измерительного блока, 2 шт., - прокладка измерительной камеры, 2 шт., - прокладка иглы, - набор ключей 10, - набор ключей 20, - смазка, - фильтрующая прокладка крышки, 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрю Сайнтифик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA. 2. BIT GROUP USA, Inc., 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |