Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25724
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03442
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
варианты исполнения: Sonara, Sonara/tek. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Мини-клавиатура. 3. Манипулятор «мышь». 4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц. 5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт. 6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц. 7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц. 8. Датчик ультразвуковой микрососудистый. 9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого. 10. Контейнер для датчиков. 11. Шлем-фиксатор унилатеральный. 12. Шлем-фиксатор билатеральный. 13. Мобильная тележка. 14. Изолирующий трансформатор. 15. Ножной переключатель. 16. Головные телефоны. 17. Принтер струйный с комплектом кабелей. 18. Гель ультразвуковой.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Медицинские системы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНатус Ньюролоджи Инкорпорейтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации229110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI, 53562, USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland. 3. Medizintechnik Basler AG, Schulstrasse 161, 8105 Regensdorf, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях