Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25724 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03442 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями варианты исполнения: Sonara, Sonara/tek. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Мини-клавиатура. 3. Манипулятор «мышь». 4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц. 5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт. 6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц. 7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц. 8. Датчик ультразвуковой микрососудистый. 9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого. 10. Контейнер для датчиков. 11. Шлем-фиксатор унилатеральный. 12. Шлем-фиксатор билатеральный. 13. Мобильная тележка. 14. Изолирующий трансформатор. 15. Ножной переключатель. 16. Головные телефоны. 17. Принтер струйный с комплектом кабелей. 18. Гель ультразвуковой. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229110 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI, 53562, USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland. 3. Medizintechnik Basler AG, Schulstrasse 161, 8105 Regensdorf, Switzerland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |