RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25726
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00086
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями
состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD монитор 17" 2. Магнитооптический дисковод. 3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 4. Модуль архивации Sonoview. 5. Модуль Dicom. 6. Модуль кардио. 7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 8. Педаль дистанционного управления. 9. Видеопринтер медицинский. 10. Модуль STRAIN. 11. Модуль Auto IMT. 12. Модуль STIC. 13. Модуль ЭКГ. 14. Модуль панорамного сканирования. 15. Модуль DMR. 16. Модуль 3D XI. 17. Модуль Эластоскан. 18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal. 20. Модуль c/w постоянный доплер. 21. Модуль Stress Echo. 22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 24. Держатель датчиков. 25. Держатель бумаги. 26. Сетевой кабель. 27. Соединительные провода. 28. Разветвитель датчиков.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "МЕДИЭЙС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСАМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366 Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях