RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25727
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12152
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями
1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Переходник (для другого типа монитора). 4. Пылезащитный чехол. 5. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Дисковод DVD. 2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц. 3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц. 4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц. 5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц. 6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц. 7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц. 8. Модуль архивации "Sonoview". 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль AUTOIMT. 11. Кардиомодуль. 12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 13. Педаль дистанционного управления. 14. Видеопринтер медицинский. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль энергетического доплера PD 23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI 24. Модуль тканевого доплера TDI 25. Модуль Stress Echo. 26. Блок 2-ой гармоники. 27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц. 28. Аккумуляторная батарея. 29. Держатель датчиков. 30. Держатель бумаги. 31. Разветвитель датчиков. 32. Плавкий предохранитель. 33. Заземляющий провод. 34. Медицинская тележка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "МЕДИЭЙС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСАМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366 Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях