RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25728
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12373
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX A30-RUS с принадлежностями
базовый состав: 1. Электронная консоль 2. Сетевой кабель 3. Пылезащитный чехол 4. Руководство оператора Принадлежности: 1. Специальный жидко кристаллический монитор 2. Жидкокристаллический сенсорный экран 3. Встроенная клавиатура 4. Дисковод DVD-RW 5. Жесткий диск 6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6, 3-7,4-9,5-8,5-9 Мгц 7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7,5-12,5-13,7-16 Мгц 8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 1-5,2-4,3-8,4-12 Мгц 9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0,4.0,6.0 Мгц 10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц 11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц 12. Модуль архивации «Sonoview» 13. Модуль архивации «Sonoview PRO» 14. Модуль «DICOM» 15. Модуль кардио 16. Модуль трехмерной реконструкции Free Hand 3D 17. Педаль дистанционного управления 18. Принтер медицинский 19. Модуль ЭКГ 20. Модуль панорамного сканирования Panoramic 21. Модуль DMR plus 22. Модуль 3D XI 23. Модуль 3D XI - USB 24. Модуль 3D MXI 25. Модуль 3D MXI - USB 26. Модуль HDVI 27. Модуль Color Opt Flow 28. Модуль ADVR 29. Модуль Multi Slice View 30. Модуль Oblique View 31. Модуль Volume CT 32. Модуль OVIX, Multi-OVIX 33. Модуль Volume Slice View 34. Модуль Mirror View 35. Модуль Inversion 3D 36. Модуль FAD 37. Модуль SFVI 38. Модуль VSI 39. Модуль Smooth cut 40. Модуль MagiCut 41. Модуль Elastoscan 42. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D 43. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D 44. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal» 45. Модуль SCI 46. Модуль STIC 47. Модуль c/w постоянный доплер 48. Модуль Stress Echo 49. Модуль Strain 50. Блок 2-й гармоники 51. Блок инверсной гармоники 52. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков 53. Модуль направленного доплера 54. Модуль Quick Scan 55. Модуль Auto IMT 56. Модуль Quadrant Image 57. Модуль VolumeNT 58. Программное обеспечение на компакт-дисках 59. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4,1-5,2-6,3-7,4-9,5-8, 5-9, 4-7,5-12,5-13,7-16, 2.0,4.0,6.0, 2-6,4-8,4-9,5-9,6-12 Мгц 60. Источник бесперебойного питания 61. Держатель датчиков 62. Держатель бумаги 63. Соединительные провода
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "МЕДИЭЙС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСАМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366 Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях