Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25732 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6752 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Белье и изделия медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-002-37492896-2014 I. Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ»: Комплект «ОХ № 1»: - халат - 1 шт, - шапочка-колпак - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 2»: - халат с защитой - 1 шт. - шапочка-колпак - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 3»: - халат с защитой - 1 шт, - шапочка-колпак на завязках - 1 шт, - маска 3-слойная на резинке - 1 шт. Комплект «ОХ № 4»: - халат - 1 шт, - шапочка-колпак на завязках - 1 шт, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 5»: - халат - 1 шт, - шапочка-колпак - 1 шт, - бахилы - 2 шт. Комплект «ОХ № 6»: - халат - 1 шт, - шапочка-колпак - 1 шт, - бахилы - 2 шт, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт, - фартук - 1 шт, - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара, - рубашка/куртка - 1 шт, - брюки - 1 шт. Комплект «ОХ № 7»: - халат - 1 шт, - шапочка-колпак - 1 шт, - бахилы - 2 шт, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт, - фартук - 1 шт. Комплект «ОХ № 8»: - рубашка/куртка - 1 шт, - брюки - 1 шт, - шапочка-колпак - 1 шт, -маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт, Комплект «ОХ № 9»: - рубашка/куртка - 1 шт, - брюки - 1 шт. - шапочка-колпак - 1 шт, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт, - бахилы - 1 пара, Комплект «ОХ № 10»: - халат - 1 шт, - простыня - 4 шт. Комплект «ОХ № 11»: - халат - 1 шт, - шапочка-колпак - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт, - простыня - 2 шт. Комплект «ОХ № 12»: -халат хирургический - 1 шт, - шапочка-колпак - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 1 шт. Комплект «ОХ № 13»: - халат хирургический - 1 шт, - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара, - шапочка-колпак - 1 шт, - фартук - 1 шт, - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 1 шт., - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара, - бахилы - 1 пара. Комплект «ОХ № 14»: - халат хирургический - 1 шт, - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара, - шапочка-колпак - 1 шт, - фартук - 1 шт, - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт., - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. II. Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «БОХ»: Комплект «БОХ № 1»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт, - простыня - 1 шт, - простыня с отверстием - 1 шт, - держатель для шнура - 1 шт, - салфетка впитывающая - 4 шт, - повязка послеоперационная для закрытия ран - 1 шт. Комплект «БОХ № 2»: - простыня - 2 шт, - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня с адгезивным краем и впитывающей зоной - 3 шт. Комплект «БОХ № 3»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт, простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем и впитывающей зоной - 3 шт. Комплект «БОХ № 4»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт, - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт. Комплект «БОХ № 5»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт, - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт, - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 6»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт, - простыня - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - салфетка впитывающая - 4 шт, - лента операционная - 1 шт. Комплект «БОХ № 7»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт, - простыня - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - салфетка впитывающая - 2 шт, - лента операционная - 3 шт. Комплект «БОХ № 8»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - салфетка впитывающая - 2 шт. Комплект «БОХ № 9»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт, - простыня с отверстием - 1 шт, - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 10»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт. Комплект «БОХ № 11»: - простыня - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня с отверстием - 1 шт, - салфетка - 2 шт. Комплект «БОХ № 12»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт, - простыня - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт, - лента операционная - 3 шт. Комплект «БОХ № 13»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - салфетка - 1 шт, - чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект «БОХ № 14»: - халат - 3 шт, - шапочка - берет - 1 шт, - бахилы - 2 пары, - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня - 3 шт. Комплект «БОХ № 15»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка - 4 шт. Комплект «БОХ № 16»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 17»: - простыня с отверстием - 1 шт, - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 18»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт, - простыня - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - салфетка впитываюшая - 4 шт. Комплект «БОХ № 19»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт, - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 20»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт. Комплект «БОХ № 21»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 22»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт, - чехол на инструментальный столик - 1 шт, - простыня - 2 шт. Комплект «БОХ № 23»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 2 шт. Комплект «БОХ № 24»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - покрытие для операционного стола - 1 шт. Комплект «БОХ № 25»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт, - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 26»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт, - простыня с отверстием - 1 шт, - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 27»: - халат - 1 шт, - салфетка - 2 шт. Комплект «БОХ № 28»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт, - простыня - 2 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт, - салфетка впитывающая - 4 шт. Комплект «БОХ № 29»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка - 3 шт. Комплект «БОХ № 30»: - простыня - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «БОХ № 31»: - простыня - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара, - брюки операционные - 1 шт. Комплект «БОХ № 32»: - простыня - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - брюки операционные - 1 шт. Комплект «БОХ № 33»: - простыня - 2 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт, - подкладка впитывающая - 2 шт, - лента операционная - 2 шт. Комплект «БОХ № 34»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - салфетка операционная - 4 шт, - лента операционная - 2 шт. Комплект «БОХ № 35»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка операционная - 4 шт, - чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект «БОХ № 36»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт, - салфетка операционная - 4 шт, - простыня - 2 шт. III. Комплекты белья медицинского хирургического одноразового стерильного серии «КБ»: Комплект «КБ № 1»: - простыня - 1 шт, - пододеяльник - 1 шт, - наволочка - 1 шт. Комплект «КБ № 2»: - простыня - 1 шт, - пододеяльник - 1 шт, - наволочка - 2 шт. Комплект «КБ № 3»: - простыня - 2 шт, - пододеяльник - 1 шт, - наволочка - 1 шт. Комплект «КБ № 4»: - простыня - 1 шт, - пододеяльник - 1 шт, - наволочка - 1 шт, - салфетка - 1 шт. Комплект «КБ № 5»: - простыня - 2 шт, - пододеяльник - 1 шт, - наволочка - 2 шт, - салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект «КБ № 6»: - простыня - 2 шт, - наволочка - 1 шт. IV. Комплекты белья медицинского операционного одноразового стерильного серии «АК»: Комплект «АК № 1»: - простыня с карманом - 1 шт, - салфетка впитывающая - 1 шт, - простыня - 2 шт, - салфетка - 4 шт, - рубашка для роженицы - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт, Комплект «АК № 2»: - простыня с карманом - 1 шт, - салфетка впитывающая - 1 шт, - простыня - 1 шт, - салфетка - 4 шт, - рубашка для роженицы - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт, Комплект «АК № 3»: - салфетка впитывающая - 1 шт, - простыня - 2 шт, - салфетка - 1 шт, Комплект «АК № 4»: - простыня с карманом - 1 шт, - простыня - 1 шт. Комплект «АК № 5»: - рубашка для роженицы - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 6»: - простыня с карманом - 1 шт, - салфетка впитывающая - 1 шт, - простыня - 1 шт, - салфетка - 4 шт, - рубашка для роженицы - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт, Комплект «АК № 7»: - пеленка впитывающая - 1 шт, - простыня - 2 шт, - рубашка для роженицы - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт, - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 8»: - рубашка для роженицы - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 9»: - пеленка впитывающая - 1 шт, - простыня - 2 шт, - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 10»: - простыня - 2 шт, - салфетка - 3 шт, - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 11»: - салфетка впитывающая - 1 шт, - простыня - 1 шт, - салфетка - 3 шт, - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 12»: - салфетка впитывающая - 1 шт, - простыня - 1 шт, - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 13»: - салфетка впитывающая - 1 шт, - простыня - 2 шт, - салфетка - 3 шт, - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 14»: - простыня - 2 шт, - салфетка впитывающая - 1 шт, - салфетка операционная - 1 шт, - подкладка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 15»: - рубашка для роженицы - 1 шт, - бахилы - 1 пара, - шапочка-берет - 1 шт... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Медкомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-коммерческая фирма "Медкомплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПКФ "Медкомплект", Россия, 601130, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Первомайская, д. 6А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |