RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25758
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06582
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent) (вид 159230). 2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators) (вид 158710). 3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls) (вид 158650). 4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent) (вид 323830). 5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators) (вид 158850). 6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls) (вид158780). 7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent) (вид 330290). 8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators) (вид 221430). 9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls) (вид 221420). Принадлежности: 1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA. 2. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 3. Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях