Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25770 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6796 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах в вариантах исполнения: I. Набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit, в составе: 1. Материал стоматологический композитный фиксирующий Multilink Hybrid Abutment HO 0, 2.5 г - 1 шт. 2. Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 1 г - 1 шт. 3. Канюли для смешивания Mixing tips (4 шт./уп.) - 1 уп. 4. Кисти мягкие Brushes soft (50 шт./уп.) - 1 уп. 5. Держатель для кисти Brush Holder - 1 шт. II. Набор IPS e.max Abutment Solutions Cem Kit, в составе: 1. Материал стоматологический композитный фиксирующий Multilink Hybrid Abutment HO 0, 9 г - 1 шт. 2. Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 3. Канюли для смешивания Mixing tips (15 шт./уп.) - 1 уп. 4. Материал стоматологический слепочный Virtual Extra Light Body Fast/ высокотекучий быстродействующий - 1 шт. 5. Канюли для смешивания малые Virtual Mixing Tips Small (48 шт./уп.) - 1 уп. 6. Канюли малые Virtual Intra Oral Tips Small (100 шт./уп.) - 1 уп. 7. Аппликаторы Vivadent Applicator small (25 шт./уп.) - 1 уп. 8. Гель глицериновый Liquid Strip - 1 шт. III. Набор Multilink Hybrid Abutment Test Pack, в составе: 1. Материал стоматологический композитный фиксирующий Multilink Hybrid Abutment HO 0, 2.5 г - 1 шт. 2. Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 1 г - 1 шт. 3. Канюли для смешивания Mixing tips (4 шт./уп.) - 1 уп. IV. Набор Multilink Hybrid Abutment Refill HO 0, в составе: 1. Материал стоматологический композитный фиксирующий Multilink Hybrid Abutment HO 0, 9 г - 1 шт. 2. Канюли для смешивания Mixing tips (15 шт./уп.) - 1 уп. V. Набор Multilink Hybrid Abutment Refill MO 0, в составе: 1. Материал стоматологический композитный фиксирующий Multilink Hybrid Abutment MO 0, 9 г - 1 шт. 2. Канюли для смешивания Mixing tips (15 шт./уп.) - 1 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |