Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2039 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения варианты исполнения: 1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл, 2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22, 3. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл, 4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл, 5. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл, 6. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл, 7. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл, 8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл, 9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл, 10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл, 11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл, 12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл, 13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл , 14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл, 15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл , 16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл, 17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл , 18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл, 19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл , 20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P -C со шприцем, объёмом 10 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилсон-Кук Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. 2. Cook Ireland Limited, O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |