Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25792 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6748 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для анализаторов гематологических KX-21N "Trialab KXP" по ТУ 9398-004-13296835-2017 в составе: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Изотонический раствор (BioDil SYS), производства Bioxol, Венгрия – 1 канистра (20 л). 1.2. Лизирующий реагент (BioLyse-WH SYS), производства Bioxol, Венгрия – 1 флакон (0,5 л). 2. Паспорт. 3. Инструкция по применению. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Триалаб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, офис 100 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, офис 100 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Триалаб |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, офис 100 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, офис 100 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Триалаб", Россия, 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |