Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями 1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления. 2. Нагревательный элемент с кабелем подключения. 3. Панель для ложа пациента. 4. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Панель для подсоединения: датчиков, весов, смесителей, манометров, регуляторов давления. 2. Держатель, зажим и крепеж для трубок, газовых баллонов, приборов. 3. Стойка на колесах: с фиксированным основанием, с подъемным механизмом. 4. Направляющая для приборов. 5. Электронные весы. 6. Матрасики (не более 5 шт.). 7. Защитное покрывало. 8. Защитные чехлы для матрасиков (не более 200 шт.). 9. Укладки-гнездышки для новорожденных (не более 200 шт.). 10. Ящик для хранения принадлежностей. 11. Лоток: угловой, для рентген кассеты. 12. Полка: мониторная, инструментальная. 13. Инфузионная стойка. 14. Контуры пациента одноразовые, многоразовые (не более 200 шт.). 15. Дыхательные мешки одноразовые, многоразовые (не более 200 шт.). 16. Маски дыхательные, анестезиологические: одноразовые, многоразовые (различных размеров) (не более 300 шт.). 17. Трубки: дыхательные, забора газовой смеси, эндотрахеальные (не более 200 шт.). 18. Канюля. 19. Адаптер. 20. Коннектор. 21. Датчики температурные многоразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.). 22. Датчики температурные одноразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.). 23. Датчики контроля многоразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.). 24. Датчики контроля одноразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.). 25. Кабель: пациента, удлинительный, питания, связи с ПК, для датчиков, соединительный. 26. Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.). 27. Крепежи для датчиков - липкие ленты (не более 100 шт.). 28. Шланг для кислорода, воздуха, аспиратора, пациента. 29. Вакуумный аспиратор. 30. Емкости для аспиратора (не более 500 шт.). 31. Баллон для кислорода и сжатого воздуха. 32. Смеситель (кислородно-воздушный блендер). 33. Манометр. 34. Регулятор давления. 35. Флоуметр (для подачи кислорода). 36. Реанимационный блок. 37. Газосмесительный блок, линия подвода газов. 38. Лампа фототерапии со световодом. 39. Лампа: экзаменационная, обсервационная, галогеновая. 40. Кислородный монитор с датчиком контроля. 41. Предохранитель, крепежный зажим. 42. Пульсоксиметрический модуль. 43. Пульт управления, педаль, джойстик. 44. Крепеж. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc. a General Electric Company, 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc. a General Electric Company, 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc. a General Electric Company, 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |