Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25808 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/880 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями 1. Блок криогенный: Трубопровод откачки криоагента. Трубопровод подачи криоагента. Корпус нагревателя. Электроразъем термопар и электроклапана. Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента. Верхняя полумуфта поворотной муфты. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного электроклапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Муфта поворотная. Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК». Кронштейн компьютера. Стойка кронштейнов. Кронштейн для криопроводов. 3. Сосуд Дьюара Х-10: Вакуумный насос. Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля. Блок шин 220В. Преобразователи интерфейсов USB/RS485. Измерители - регуляторы ТРМ-201. Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 4. Криозонд: 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИК Биомедстандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ИК Биомедстандарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 124590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИК Биомедстандарт", Россия, 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |