Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25809 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1707 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А по ТУ 9444-001-86418393-2013 в составе: 1. Блок криогенный: Трубопровод подачи и откачки криоагента. Электроразъем термопары. Нижняя муфта. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного клапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Верхняя муфта. Кнопки «СЕТЬ», «ПУСК», «РЕЖИМ», «СТАРТ/СТОП», «+» и «-». Держатель для криопровода. Вакуумный насос Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля Блок шин 220В Преобразователи интерфейсов USB/RS485 Измерители - регуляторы ТРМ-201 Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 3. Сосуд Дьюара 5 литров. 4. Криоинструмент: Тип 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм. Тип 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. Тип 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. Тип 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм. Тип 03-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. Тип 03-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм. Тип 00 (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов). Тип 00-5Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 5 мм). Тип 00-11Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 11 мм). 5. Фиксатор. 6. Система позиционирования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИК Биомедстандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ИК Биомедстандарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 124590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИК Биомедстандарт", Россия, 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |